제품소개

TUDCA는 흰색 결정성 분말로 공급되는 99% 분석-등급 담즙산 유도체로, 실험실 연구, API 개발 및 간 표적 제품의 제형 제조에 사용하기 위해 GMP-통제 조건에서 생산됩니다.-

Tudca Powder

응용 시나리오

간 질환 연구 실험실에서 통제된 실험 조건 하에서 간세포 스트레스 반응과 담즙산 대사 안정성을 평가하는 데 사용됩니다.
NAFLD 및 대사 질환 모델 개발에 사용되며 전임상 연구에서 지질 축적 및 간 손상 시뮬레이션을 지원합니다.
담즙산 유도체 안정성을 평가하고 초기 약물 파이프라인에서 화합물 선택을 위해 제약 API 스크리닝 프로그램에 사용됩니다.
기능식품 OEM 공장에서 간 지원 캡슐 및 정제 제제 생산 라인의 원료로 사용됩니다.
생화학 연구 작업 흐름에서 ER 스트레스 및 세포사멸 경로 검증을 위해 CRO/CDMO 프로젝트에 사용됩니다.

제품 사양

목	사양
CAS 번호	14605-22-2
분자식	C26H45NO6S·2H2O
분자량	499.70g/몰
모습	백색 결정성 분말
분석(HPLC)	99%
수분 함량	6.0% – 8.0%
황산재	0.1% 이하
광학 회전	+45.0도에서 +47.0도까지
저장	밀봉, 건조, 빛으로부터 보호됨

품질 관리 시스템

각 배치는 다단계 QC 시스템을 통과한 후에만 출시됩니다.-

원자재 검증:생산 출시 전 참조 표준과 HPLC 지문 매칭.
공정 중-제어:변환 완전성을 확인하기 위해 고정된 합성 단계에서 샘플링된 반응 중간체.
최종 분석 대조:99% ±1% 분석 일관성을 유지하기 위한 HPLC 정량 분석.
불순물 프로파일링:LC{0}}MS 스크리닝으로 미확인 불순물을 0.5% 이하로 제어합니다.
물리화학적 안정성 테스트:배치 일관성을 위해 수분, 회분 함량 및 선광도를 확인했습니다.
릴리스 시스템:전체 QC + COA 검토 + 배치 추적성 감사를 통과한 배치만 배송을 위해 출시됩니다.

각 배치는 전체 분석 기록과 연결된 고유한 생산 로트 번호로 추적할 수 있습니다.

제조 및 규정 준수 배경

통제된 합성 환경을 갖춘 GMP- 준수 생산 시설

ISO 9001:2015 인증 품질 경영 시스템
200L–5000L 산업용 원자로 생산 라인
배치 재현성을 위한 고정 매개변수 합성 프로세스
전체 원자재-부터-완제품 추적 시스템
킬로그램 수준에서 톤-규모 주문까지 안정적인 공급 능력

선택적 규정 준수: ICH Q7 / 내부 의약품-등급 제조 표준

사용자 정의 옵션

우리는 산업 구매자를 위한 구조화된 맞춤화를 지원합니다.

순도 등급:98% / 99% / 99.5% 이상 의약품-등급 업그레이드
입자 사양:표준 결정질/미분화/제형-준비 분말
포장 형식:1kg / 5kg / 10kg / 25kg 벌크 산업용 포장
공급 형태:단일 활성 성분/OEM 사전 혼합 제제 공급-
라벨링 옵션:중립 수출 라벨 / 개인 라벨 / 위조 방지 추적 라벨링-
문서 패키지:COA / MSDS / HPLC 보고서 / 안정성 데이터 / 규제 지원 파일

포장 및 물류

제품은 진공으로 밀봉된-알루미늄 호일 내부 백 또는 HDPE 드럼에 포장된 후 팔레트 보강재가 포함된 방습-충격 방지-수출용 상자에 넣습니다(표준 상자 적재량 20~25kg). 글로벌 배송은 DHL, FedEx, 항공 화물 콘솔 또는 해상 화물 컨테이너 배송을 통해 가능하며 습기 방지 및 -손상 방지 시스템을 갖추고 있습니다.