제품소개

파라-아미노벤조산(PABA)은 검증된 GMP- 품질 시스템에 따라 제조된 고순도 방향족 아민 화합물로, 규제 대상 의약품 중간체, 화장품 활성제 및 정밀 화학 합성 응용 분야용으로 설계되었습니다.

Para-Aminobenzoic Acid Powder

규제 및 품질 준수 프로필

목	사양
제조표준	GMP-적합 + ISO 9001:2015 시스템
품질 등급	USP / BP / EP / 산업
순도(HPLC)	99.0% 이상(일반 배치: 99.2~99.6%)
건조 감량	0.5% 이하
점화 잔류물	0.1% 이하
중금속(ICP-MS)	10ppm 이하(일반: 2~6ppm)
미생물 한도	규정 준수(제약 등급 배치)
잔류용매	USP<467>준수

각 배치는 완전한 분석 검증을 통해 QA/QC 승인을 받은 후에만 출시됩니다.

제조 시스템

당사의 생산은 일관된 불순물 제어 및 재현성을 위해 설계된 폐쇄적이고 검증된 합성 및 정제 시스템을 기반으로 합니다.
원료적격성평가(중요관리점)
IR 신원 확인을 통해 테스트된 입고 원자재
불순물 프로파일링을 위한 HPLC 사전{0}}스크리닝
감사 시스템에 따라 승인된 공급업체 자격
제품 출시 전 COA 조정
통제된 화학 합성
원자로 시스템: 200L~5000L 스테인리스강 GMP-등급 원자로
온도 정밀도: ±1도 제어 반응 환경
실시간{0}}모니터링: pH, 전환율, 반응 동역학 추적
완전히 디지털화되고 추적 가능한 배치 기록
정제 및 결정화
다단계 재결정화-(용매 최적화 시스템)
온도 구배 결정화를 통해 불순물 제거 제어
열 저하를 최소화하기 위한 진공-보조 여과
건조 및 입자 공학
저온-진공 건조(API-안전 조건)
균일한 입자 분포를 위한 제어된 미분화
일괄-특정 입자 크기 조정 가능
최종 품질 출시(QC Gate)
HPLC 분석 검증
GC 잔류 용매 프로파일링
ICP-MS 중금속 검출
미생물 규정 준수 테스트(제약{0}}등급 배치)
최종 QA 출시 승인이 필요합니다.

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품질 관리 시스템

테스트 항목	방법	수락 기준
분석 순도	HPLC	99.0% 이상
신원	IR 분광학	준수
잔류용매	GC	USP<467>준수
중금속	ICP-MS	10ppm 이하
수분 함량	칼 피셔	0.5% 이하
미생물 한도	약전	준수

배치별 문서:

분석 증명서(COA)
안전보건자료(SDS/MSDS)
완전한 추적성 배치 기록
선택사항인 제3자{0}}인증(SGS/Eurofins)

응용 분야

01/

제약 중간체
국소마취제 합성 중간체
특수 제제용 API 중간체
R&D 제약 화학 시약

02/

기능식품 및 건강 과학
피부 및 모발 제제 성분 시스템
항산화 경로 영양 제제
비타민 B-복잡한 유도체 구조

03/

화장품 및 개인 관리
자외선 흡수 기능성 성분
피부 컨디셔닝 제제 첨가제
유제 안정화 시스템 구성 요소

04/

산업용 정밀화학
아조염료 중간체 합성
폴리머 첨가제 전구체
정밀화학을 위한 방향족 빌딩 블록

05/

공급망 신뢰성 및 제조 역량
연간 생산 능력: 120+미터톤
원자로 규모: 200L–5000L 다중-라인 생산 시스템
MOQ: 1kg(샘플 검증 가능)
리드타임:
샘플: 3~7일
대량 주문: 7~15일
글로벌 배송: 항공/해상 화물(EXW/FOB/CIF)

포장 및 수출 규정 준수

표준 산업 포장

이중-방습-PE 라이너
25kg 섬유 드럼(밀봉 + 변조-확실함)
안정성 제어를 위해 건조제 포함

OEM / 소매 포장

1kg / 5kg 알루미늄 호일 진공 포장
QR-기반 추적 시스템
요청 시 위조 방지 봉인 가능-

물류지원

익스프레스 샘플: DHL / FedEx / UPS
대량 배송: 항공/해상 화물
비-DG 수출 문서 지원 가능

인증 및 규정 준수 프레임워크

ISO 9001:2015 인증 제조 시스템
GMP-에 부합하는 생산 환경
HACCP-기반 품질 위험 관리 시스템
제3자{0}}테스트 지원: SGS / Eurofins
전체 규제 문서 패키지 제공

모든 인증은 요청 시 검증 가능합니다(적격 구매자에게 감사 지원 제공).

OEM / ODM 기술 맞춤화 능력

범주	옵션
순도 수준	98% / 99% / USP / BP / EP
입자 크기	80 메시 / 100 메시 / 10μm 이하
형태	결정/미분말
포장	1kg / 5kg / 25kg
선적 서류 비치	COA / MSDS / TDS / 전체 서류
테스트	SGS / Eurofins / 고객-지정 연구실