제품소개
SS-31 펩타이드 바이알(Elamipretide, CAS 736992-21-5)은 내부 미토콘드리아 막과 상호작용하도록 설계된 합성 테트라펩타이드이며 미토콘드리아 기능, 세포 에너지 대사 및 산화 스트레스 조절을 탐구하는 연구에 널리 사용됩니다.
GMP- 준수 생산 시스템 하에서 Xi'an Ruichi Biotech Co., Ltd.에서 제조된 SS-31에는 전체 COA 문서, 배치 추적성 및 고순도 HPLC 검증 기능이 제공되어 신뢰할 수 있는 연구 애플리케이션을 지원합니다.
주요 내용
- 고순도(99% HPLC 이상)
- GMP 및 ISO9001 준수 제조
- COA 및 배치 추적성 제공
- 연구 공급을 위한 안정적인 바이알 형식
주요 사양
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이름 |
SS-31 펩타이드 바이알 |
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카스 |
736992-21-5 |
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응용 |
미토콘드리아 기능 연구 및 세포 건강 연구 |
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청정 |
99.8% |
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분자식 |
C32H49N9O5 |
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패키지 |
10 작은 유리병/상자 |
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복용량 |
5mg,50mg |
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저장 |
-20~-4도에서 빛을 차단하여 밀봉된 용기에 보관하세요. |
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연구용으로만 사용 |
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품질 관리 및 COA 시스템
SS-31 펩타이드 바이알의 각 배치는 엄격한 분석 검증을 통해 통제된 품질 관리 시스템에 따라 제조됩니다.
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제품명 |
SS-31 엘라미프레타이드 |
CAS 번호 |
736992-21-5 |
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분자식 |
C₃₂H₄₉N₉O₅ |
분자량 |
639.8 |
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순서 |
DArg-2,6-DiMe- Tyr-Lys-Phe-NH2 |
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수량 |
103.4g |
제조일자 |
2026.04.06 |
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로트 번호 |
HB20250906 |
재시험 날짜 |
2028.04.05 |
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테스트 항목 |
사양 |
결과 |
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모습 |
흰색에서 황{0}}백색 분말 |
준수 |
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순도(HPLC) |
98% 이상 |
99.01% |
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아세트산 |
22.0% 이하 |
16.20% |
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관련 물질(총 불순물) |
2.0% 이하 |
0.80% |
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물 |
8.0% 이하 |
0.90% |
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펩타이드 함량 |
85.0% 이상(무수물 기준) |
95.10% |
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아세트산 함량(반대-}이온) |
5.0%-12.0% |
8.20% |
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세균 내독소 |
<10EU/mg |
준수 |
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중금속 |
20ppm 이하 |
준수 |
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포장 및 보관 |
-20~-4도에서 빛을 차단하여 밀봉된 용기에 보관하세요. |
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결론 |
테스트 결과는 내부 사양의 요구사항을 준수합니다.- |
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비교: SS-31과 기존 항산화제
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특징 |
SS-31 펩타이드 |
비타민 C / E / CoQ10 |
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대상 사이트 |
미토콘드리아 막 |
전신 순환 |
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기구 |
미토콘드리아 상호작용 |
자유 라디칼 소거 |
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특성 |
높은 미토콘드리아 친화력 |
낮은 타겟팅 특이성 |
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연구 초점 |
세포 에너지 및 미토콘드리아 |
일반적인 산화 균형 |
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애플리케이션 |
고급 연구 모델 |
기본 항산화 지원 |
안전 및 규제 선언문
SS-31 펩타이드 바이알은 실험실 연구 목적으로만 엄격하게 공급됩니다.
- 사람이나 동물이 사용하도록 의도되지 않음
- 치료 또는 진단용으로 승인되지 않음
- 현재 과학적이고 임상적인 조사가 진행 중입니다.
- 출판된 연구 문헌 및 실험 연구에서 도출된 안전성 프로필
일부 연구에서는 미토콘드리아 관련 장애를 포함한 임상 연구 프로그램에서 SS{1}}31을 평가했습니다. 그러나 규제 승인은 지역 및 적응증에 따라 다릅니다.
OEM/ODM 제조 서비스
GMP-인증 제조업체인 Ruichi Biotech는 다음을 제공합니다.
맞춤형 펩타이드 합성 서비스
자사 상표 보충 솔루션
포뮬러 개발 지원
맞춤형 포장 및 라벨링
mg에서 톤 수준까지 대량 생산 확장
포장 및 글로벌 물류
우리는 연구 및 산업 고객을 위한 유연한 글로벌 유통 솔루션을 지원합니다.
포장: 멸균 바이알 형식(5mg/50mg)
공급 유형: 대량/도매/OEM 가능
운송업체: DHL / FedEx / UPS / EMS / TNT
운송: 항공 화물 및 해상 화물
안정성 보호를 위한 안전한 포장
루이치 바이오텍을 선택하는 이유
GMP 및 ISO 인증 제조
ISO9001 및 GMP 표준을 엄격하게 준수하여 일관된 품질을 보장합니다.
첨단 R&D 및 생산 시스템
20+년간의 업계 전문 지식을 갖춘 숙련된 기술팀.
안정적인 공급망
최대 10톤/월까지 확장 가능한 생산 능력.
전체 문서 지원
모든 주문에 대해 COA, 배치 추적 및 품질 검증이 가능합니다.
FAQ
Q: 어떤 품질 관리 테스트가 수행됩니까?
A: 모든 배치는 배치 일관성과 추적성을 보장하기 위해 HPLC 순도 분석, 관련 물질, 펩타이드 함량, 수분, 내독소, 중금속 및 외관 검사를 포함한 포괄적인 품질 테스트를 거칩니다.
Q: 어떤 포장 옵션을 사용할 수 있나요?
A: 표준 포장에는 5mg 및 50mg 멸균 바이알이 포함되어 있으며, 10바이알이 들어 있는 상자에 포장되어 있습니다. 요청 시 대량 수량 및 맞춤형 포장도 가능합니다.
Q: OEM 또는 맞춤형 제조 서비스를 제공합니까?
답: 그렇습니다. Xi'an Ruichi Biotech는 유통업체, 연구 기관 및 의료 회사를 위한 맞춤형 펩타이드 제조, 제제 지원, 개인 라벨링, 맞춤형 포장 및 대량 생산을 포함한 OEM/ODM 서비스를 제공합니다.
Q: 국제 배송을 지원합니까?
답: 그렇습니다. SS-31 Peptide Vial은 배송 요구 사항에 따라 DHL, FedEx, UPS, EMS, 항공 또는 해상 화물 등 신뢰할 수 있는 물류 파트너를 통해 전 세계 고객에게 공급됩니다.
Q: 맞춤형 서열 합성이나 다양한 염 형태(예: TFA 대 아세테이트)를 제공할 수 있습니까?
답: 그렇습니다. 맞춤형 펩타이드 합성 서비스를 제공합니다. 요청 시 특정 실험 프로토콜을 충족하도록 염 형태와 순도 수준을 맞춤화할 수 있습니다.
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