제품소개
메드록시프로게스테론 아세테이트(MPA)는 프로게스테론에서 추출한 합성 프로게스틴으로, 생식 건강 조절 및 호르몬 치료 응용 분야를 위한 의약품 제제에 널리 사용됩니다.
이는 다음 분야에 사용되는 중요한 활성 제약 성분(API)입니다.
- 피임제
- 호르몬 대체 요법(HRT)
- 부인과 질환 치료
- 호르몬-관련 연구 및 제형 개발
제품 사양
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목 |
사양 |
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제품명 |
메드록시프로게스테론 아세테이트 |
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모습 |
백색분말 |
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CAS 번호 |
71-58-9 |
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분자식 |
C24H34O4 |
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분자량 |
386.53g/몰 |
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청정 |
99% |
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유통기한 |
2년(적절한 보관) |
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보관상태 |
서늘하고 건조하며 밀봉되어 빛이 닿지 않는 곳에 위치 |
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사용 목적 |
연구용으로만 사용 |
주요 기능
강력한 황체 활동
MPA는 강력한 합성 프로게스틴으로 작용하여 천연 프로게스테론을 모방하여 내분비 및 생식 기능을 조절합니다.
호르몬 조절 지원
월경주기 조절, 배란 억제, 호르몬 균형 요법 등의 제제에 널리 사용됩니다.
응용
Medroxyprogesterone Acetate Powder는 일반적으로 다음 분야에 적용됩니다.
- 주사 가능한 피임제(창고 지속성-작용 시스템)
- 경구 호르몬 요법 정제
- 호르몬 대체 요법(HRT) 제품
- 자궁내막증 및 비정상자궁출혈의 치료
- 종양학-관련 호르몬 연구(유방암/자궁내막암 지원 연구)
- 의약품 R&D 및 제형 개발
품질 관리 시스템
각 배치는 다단계-의약품 QC 프로세스를 거칩니다.
원자재 검증
분광학을 통한 신원 확인
공급업체 적격성 심사
공정 관리 중-
합성 중 반응 모니터링
중간 순도 추적
최종 제품 테스트
HPLC 순도 분석(99% 요구 사항)
수분 함량 테스트
잔류 용매 스크리닝(ICH Q3C 준수)
중금속 관리(ICH Q3D 표준)
배치 릴리스 기준
전체 사양 범위를 충족하는 배치만 COA 문서와 함께 출시됩니다.
포장 및 배송
의약품 안정성과 수출 안전을 보장하려면:
- 내부 포장:진공-밀봉된 알루미늄 호일 백
- 보조 포장:이중-층 PE 보호 라이너
- 외부 포장:제약-등급 밀봉 드럼
- 선택적 사용자 정의:1kg / 5kg / 10kg / 벌크포장
사용자 정의 옵션
우리는 다음을 포함하여 유연한 OEM/B2B 맞춤화를 지원합니다.
순도 조정(98%~99.5%)
입자크기 조절(미세화 가능)
포장 사양(대량/소매/실험실 규모)
COA 형식 사용자 정의(EU/US 형식)
규제 문서 지원(필요한 경우 DMF-지원 형식)
규제 및 문서 지원
요청 시 이용 가능:
분석 증명서(COA)
안전보건자료(SDS)
HPLC 크로마토그램 보고서
안정성 데이터(장기-/가속)
GMP 준수 선언문
자주 묻는 질문
Q: 메드록시프로게스테론아세테이트는 어떤 용도로 사용되나요?
A: 피임약, 호르몬 요법, 부인과용 의약품 제제에서 합성 프로게스틴으로 사용됩니다.
Q: 이 제품은 의약품 제조에 적합한가요?
A: 예, API-수준 제제 개발에 적합한 순도 99%의 통제된 GMP 시스템에서 생산됩니다.
Q: 수입등록을 위한 규제서류를 제공하나요?
A: 예, 통관 및 등록에 필요한 COA, SDS 및 규제 지원 문서를 제공할 수 있습니다.
Q: 대량 또는 맞춤형 생산 주문을 지원할 수 있습니까?
A: 예, 우리는 유연한 포장 및 사양 맞춤화를 통해 실험실 규모에서 산업용 대량 공급까지 지원합니다.
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